小兒多動(dòng)癥膠囊[小兒多動(dòng)癥的原因]

留意力缺點(diǎn)多動(dòng)妨礙(ADHD) 簡(jiǎn)稱多動(dòng)癥，是最常見(jiàn)的兒童和青春期精力疾病之一。首要表現(xiàn)為與年紀(jì)不相稱的留意力易渙散，留意廣度縮小，不分場(chǎng)合的過(guò)度活動(dòng)，心情激動(dòng)并伴有認(rèn)知妨礙和學(xué)習(xí)困難，智力正常或挨近正常，分為留意缺點(diǎn)型、多動(dòng)激動(dòng)型和混合型。兒童多動(dòng)癥的發(fā)病率一般為3%～5%。

精力振奮藥仍然是ADHD醫(yī)治的一線藥物。具有共同緩釋功能的多層緩釋哌醋甲酯膠囊（暫時(shí)稱號(hào)Aptensio XR?，MPH-MLR）醫(yī)治ADHD正處于研討傍邊。

研討藥物：鹽酸哌甲酯緩釋膠囊 (III期)

實(shí)驗(yàn)類型：對(duì)照實(shí)驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)標(biāo)題：評(píng)價(jià)鹽酸哌甲酯緩釋膠囊留意缺點(diǎn)多動(dòng)妨礙患者中的效果和安全性的安慰劑對(duì)照、雙盲、多中心研討

適應(yīng)癥：留意缺點(diǎn)多動(dòng)妨礙

1、在任何特定的研討程序之前，現(xiàn)已從爸爸媽媽/監(jiān)護(hù)人以及恰當(dāng)狀況下從患者處取得簽名和注明日期的知情同意書（IC）。

2、年紀(jì)在6至<18歲的男性或女人患者。

3、依據(jù)詳細(xì)精力病學(xué)評(píng)價(jià)契合ADHD首要確診的DSM-V規(guī)范的患者。

4、關(guān)于男性，ADHD-IV爸爸媽媽總評(píng)分≥25，關(guān)于女人，≥22分，或許訪視2時(shí)，兩種量表亞型評(píng)分中的任何一個(gè)>12分。

5、訪視1（挑選）和訪視2，CGI-S量表評(píng)分≥4分。

6、上小學(xué)或中學(xué)。

7、體重（BW）≥20kg。

8、座位血壓（BP）測(cè)量值處于患者年紀(jì)、性別和身高對(duì)應(yīng)的95百分位數(shù)內(nèi)。

9、依據(jù)研討者的判別，至少有正常的智力，可以了解和進(jìn)行參加研討所需的使命。

10、患者和爸爸媽媽/監(jiān)護(hù)人樂(lè)意并可以在研討期間參加訪視。

1、在訪視1 前一周內(nèi)接受過(guò)哌甲酯（MPH）和/或其它精力藥物（例如托莫西?。┽t(yī)治。

2、新近發(fā)動(dòng)正式行為、認(rèn)知或認(rèn)知-行為醫(yī)治或在曩昔3個(gè)月內(nèi)醫(yī)治頻率發(fā)生變化。

3、患者或爸爸媽媽/監(jiān)護(hù)人不能了解或不能充沛了解中文指令。

4、挑選前6個(gè)月內(nèi)有兼并精力病確診（ADHD為首要確診的敵對(duì)違背性妨礙 [ODD]或行為妨礙在外）。

5、重度兼并癥狀，如焦慮、激動(dòng)或郁悶。

6、精力分裂癥的癥狀、雙相情感妨礙。

7、被認(rèn)為有自殺危險(xiǎn)的患者，既往從前妄圖自殺或現(xiàn)在有自殺意念。

8、抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征。

9、運(yùn)動(dòng)性抽搐妨礙的確診或宗族史。

10、厭食。

11、嗜鉻細(xì)胞瘤。

12、預(yù)先存在的腦血管疾病、腦動(dòng)脈瘤和血管反常，包含血管炎或卒中。

13、以下病史：驚厥妨礙或既往的腦電圖（EEG）提示驚厥易理性；肝功能的病理變化或肝臟疾?。患谞钕偌膊?；腎功能受損；高血壓；閉塞性動(dòng)脈疾??；心絞痛；心動(dòng)過(guò)速或心律失常；青光眼。

14、心源性猝死、室性心律失?；騋T延伸的宗族史（爸爸媽媽、兄弟姐妹）。

15、單胺氧化酶（MAO）抑制劑、抗高血壓藥、金剛烷胺、香豆素抗凝劑、安靖劑、三環(huán)類抗郁悶藥、保泰松、抗酸劑醫(yī)治。

16、已知對(duì)擬交感神經(jīng)藥物的超敏反應(yīng)。

17、對(duì)IMP的活性物質(zhì)或任何賦形劑過(guò)敏或不耐受。

18、現(xiàn)已到達(dá)月經(jīng)初潮的妊娠或哺乳期女人患者。

19、在挑選前30天內(nèi)參加臨床研討。

20、一起參加另一項(xiàng)臨床研討。

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