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八年前，好萊塢明星安吉麗娜·朱莉，把個人基因組檢測的理念推入群眾視界。

這項共同的技能，可以解讀每個人身上絕無僅有的“健康暗碼”，了解本身的疾病危險、遺傳病帶著、養(yǎng)分需求等方面特質(zhì)。安吉麗娜·朱莉經(jīng)過基因檢測，發(fā)現(xiàn)自己的乳腺癌危險高達 87%，經(jīng)過理性考慮，終究挑選了預防性雙側(cè)乳腺切除。

圖片來源于微基因

那是國內(nèi)榜首次那么熱心地評論基因檢測，這也讓個人基因組檢測在國內(nèi)萌發(fā)。

其時，我國直接面向顧客基因檢測賽道僅有百余萬用戶，而本文探求的「微基因WeGene」就具有了五十萬顧客。微基因不只在百家競爭者中成功奪得頭部，并且在職業(yè)穩(wěn)步增加的一起，首要轉(zhuǎn)型沖入醫(yī)療賽道，走出了對整個職業(yè)都有啟示的一著妙棋。

微基因拔得頭籌的中心，在于數(shù)據(jù)。不同于許多職業(yè)玩家在用低質(zhì)量的數(shù)據(jù)獲客，微基因的要點是芯片晉級、數(shù)據(jù)優(yōu)化，專心于東亞人群的基因數(shù)據(jù)研討，致力于讓我國人獲益于知道和了解自己的基因組數(shù)據(jù)。正是對優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)的用心堆集，才讓它把握了數(shù)十萬位點的基因頻率，才讓它有才干從直接面向顧客的基因檢測跨過到面向臨床檢測服務范疇。

從樹立到現(xiàn)在，微基因穿越了職業(yè)的三個要害決議計劃點，它是怎樣做到的？走向頭部的道路上，它又做出了哪些重要挑選，這些挑選對職業(yè)又有什么學習含義？

美國的故事并未在國內(nèi)重演

開始是在美國，個人基因組檢測上演了動聽的商業(yè)故事。

2012-2017年，美國直接面向顧客基因檢測用戶總量由30萬躍升至1200萬，五年時刻浸透率從0.1%激增到3.75%（數(shù)據(jù)來自PitchBook）。這段成功的經(jīng)歷，成果了23andMe、AncestryDNA、Helix、Human Longevity等高聞名度的創(chuàng)業(yè)公司。賽道的幻想空間，不只在于激增的用戶量，更在于數(shù)據(jù)堆集后未來寬廣的使用場景。

同一時刻，蘋果榜首代iWatch初次在全球出面，主打健康數(shù)據(jù)的智能手環(huán)也在鼓起，個人健康數(shù)據(jù)化的浪潮波瀾壯闊。直接面向顧客基因檢測作為個人健康數(shù)據(jù)化趨勢的一員，相同具有夸姣的幻想空間。

看到大洋彼岸的成功，2014-2015年國內(nèi)企業(yè)如漫山遍野般涌出，高峰時賽道上多達兩百余家創(chuàng)業(yè)公司。草創(chuàng)企業(yè)們的商業(yè)邏輯很簡明：首要，新一代測序NGS本錢斷崖式下降，測序100萬個DNA堿基的本錢從2004年的1000美元下降到2011年的0.1美元（數(shù)據(jù)來自美國國家人類基因組研討所）；其次，國內(nèi)人口基數(shù)大、商場寬廣，與個性化醫(yī)療相關(guān)的“精準醫(yī)療”被列入國家戰(zhàn)略。一時刻，個人基因檢測風云鼓起，更有媒體稱五年之內(nèi)商場或?qū)⒃黾?00倍。

咱們今日要討論的微基因WeGene，正是在這個浪潮初期進入商場的。早于微基因，直接面向顧客基因檢測賽道上現(xiàn)已呈現(xiàn)了兩家聞名公司，分別是iDNA和360基因，創(chuàng)建時刻分別是2008年和2012年，它們也意味著賽道萌發(fā)。其時消費基因檢測服務的商場價格還比較高，在2000元左右。

2014-2018年，是賽道的起步期，微基因、23魔方、水母基因等明星公司先后樹立，商場價格大幅下降至數(shù)百元，大批創(chuàng)業(yè)者隨之涌出。

圖片及材料來源于前瞻工業(yè)研討院

發(fā)家時的挑選，根本決議著企業(yè)存亡——個人基因檢測賽道暗潮涌動，職業(yè)榜首次革新浪潮在微基因WeGene樹立后不久就已到來。恰遇“本錢隆冬”，一批又一批懷抱著夸姣愿景的個人基因組檢測，不得不面對資金鏈斷裂的現(xiàn)實，黯然離場。

這場關(guān)閉潮源自直接面向顧客基因檢測賽道的魚龍混雜。市面上的產(chǎn)品價格差異巨大，相似的檢測項目，不同公司價格距離可達四五千元，還有不少商家參加虛偽宣揚，缺少一致的職業(yè)標準與商場監(jiān)管，不少產(chǎn)品只是重視商業(yè)形式，使得準確率存疑。2018年，美國承受個人基因組檢測的顧客已超越 2500 萬，而國內(nèi)只要100萬。

明顯，美國的故事并沒有在國內(nèi)重演。在這場職業(yè)大起大落中，是什么讓微基因WeGene不只成功渡過這一關(guān)，并且在堅持用戶數(shù)據(jù)繼續(xù)快速增加的一起拓荒新賽道，布局臨床檢測服務范疇？36氪以為，是由于微基因發(fā)家時的定位是“為用戶供給健康辦理”，到達繼續(xù)的健康辦理，就意味著產(chǎn)品有別于部分競品的“一次性的檢測”，而是繼續(xù)不斷地晉級和發(fā)明，高質(zhì)量數(shù)據(jù)才可以支撐健康辦理的需求。

“單純仿照國外檢測組織，但沒有自己的特征和技能沉積的公司，很難生計下去，”微基因創(chuàng)始人陳鋼向36氪表明：“微基因的要點是繼續(xù)的技能投入和數(shù)據(jù)堆集?！?/p>為何它能名列前茅

可以在前史浪潮中活下來的公司不多，可以走到最前列的公司更是少之又少。什么公司能成為明星公司呢？36氪以為，在個人基因檢測范疇，得數(shù)據(jù)者得全國。

時刻點特別奇妙的是，2017-2018年，正是國內(nèi)商場價格戰(zhàn)廝殺慘烈之時，美國食藥監(jiān)局同意了一系列消費基因檢測產(chǎn)品，包含10種遺傳疾病的易理性測驗產(chǎn)品和癌癥危險基因檢測項目，這印證了“技能”是企業(yè)生計的要害詞。

缺少優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)庫，是大部分直接面向顧客基因檢測公司的通病，也是它們倒下的原因。它們一般把握有限的揭露數(shù)據(jù)，在推出產(chǎn)品的過程中沒有獲取到優(yōu)質(zhì)的新數(shù)據(jù)，因而準確率低。優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)才可能讓患有某種疾病的概率挨近真實狀況，優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)才可能對用戶進行繼續(xù)的健康輔導，優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)才干滿意臨床需求。

在很多職業(yè)競品倒下的時刻節(jié)點，其時明星公司的一舉一動，都是職業(yè)目光聚集之處：

23魔方采納賤價戰(zhàn)略，意在搶占商場，2018年把基因檢測產(chǎn)品從499元腰斬到299元，將賽道定價打入“2字頭”年代；水母基因在同年推出新產(chǎn)品，一起檢測“祖源+健康”兩方面，價格定位較職業(yè)均勻更高達799元；微基因在2018年挑選不降價但晉級芯片到2.0版，大幅進步了依據(jù)imputation（一種以檢測位點的基因型估測附近位點基因型的技能）的擴展數(shù)據(jù)解讀的才干，商場要點也在切“健康辦理”。

關(guān)于職業(yè)而言，微基因以為：“最要害的才干是檢測剖析才干和使用場景拓寬才干。現(xiàn)實上，這兩點是相得益彰的，只要剖析才干過硬，遭到協(xié)作方認可，才干拓寬更多使用場景?！?/p>

優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)，成為微基因渡過職業(yè)洗牌期的支撐。

從職業(yè)視角來看，2020年末，微基因在這條技能道路上走到另一個里程碑事情——推出了3.0芯片，這是經(jīng)過自主算法完成規(guī)劃的高通量基因芯片定制技能。微基因的立異之處，在于跨過了直接購買一般商業(yè)芯片的方法，自主研制了針對我國人群的 CGA 基因芯片。這是該公司前期堆集50多萬基因數(shù)據(jù)，才到達的技能成果。

基因檢測公司挑選基因芯片時，一般收購一般商業(yè)芯片，或許自己定制芯片。一般一般商業(yè)芯片由芯片制造商供給，如 Illumina 和 Affymetrix 等；而為了進步本身檢測才干和后續(xù)對基因組數(shù)據(jù)的發(fā)掘才干，有滿足技能儲備的檢測公司才會挑選自己定制芯片。

WeGene 3.0所用到的CGA芯片模塊規(guī)劃

比較于職業(yè)競品，微基因的產(chǎn)品戰(zhàn)略有所不同，這是它進步用戶忠實和活躍度的要害：微基因的技能團隊每年會依據(jù)檢測的基因數(shù)據(jù)供給更新服務，更新內(nèi)容的速度和豐厚程度歸于職業(yè)前沿；絕大部分基因檢測公司，除了檢測陳述之外，并沒有體現(xiàn)出更深層次的產(chǎn)品力，而微基因在供給嚴厲的數(shù)百項解讀內(nèi)容之外，經(jīng)過研討協(xié)作，每年都會給用戶帶來新的使用場景，例如怎么依據(jù)養(yǎng)分基因組學進行膳食彌補，怎么歸納嚴重疾病患病概率去辦理危險、經(jīng)過多基因危險評分為用戶供給穩(wěn)妥購買輔導等等；微基因還協(xié)助有高遺傳危險的用戶參加臨床招募，提早對在疾病開展前期進行干涉。

個人基因檢測產(chǎn)品（圖片來源于微基因WeGene官網(wǎng)）

微基因-基因穩(wěn)妥幫手（圖片來源于微基因app）

前瞻布局：面向消費仍是面向臨床？

“增加”二字是玩家們遍及面對的難題。

直接面向顧客基因檢測采納Direct To Customers形式，市面上的檢測包遍及是“祖源剖析+健康辦理”，包含祖源狀況、遺傳危險、健康飲食輔導、運動輔導、個性特點、愛情交際、美容護膚等等。這樣統(tǒng)籌大健康與娛樂性的檢測包，一口氣覆蓋了健康、健身、交際、美容等豐厚職業(yè)，理論上變現(xiàn)途徑豐厚，但在實踐獲客中，國內(nèi)顧客卻不那么配合。由于存量用戶與增量用戶之間的聯(lián)絡較弱，浸透率遠低于美國等老練商場。2017-2018年，價格戰(zhàn)強烈迸發(fā)，賤價戰(zhàn)略篩選了很多玩家，依然無法處理用戶增加的難題，只能靠不斷融資而存活。

挺過價格戰(zhàn)的玩家們，仍舊苦惱于增加問題。在這個節(jié)點，現(xiàn)已堆集了數(shù)十萬優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)的微基因開辟了前人未走過的路——從直接面向顧客基因檢測轉(zhuǎn)型到面向臨床服務。針對心腦血管疾病，精力類疾病，神經(jīng)性退行疾病等緩慢疾病的個體化用藥計劃以及遺傳性疾病的確診，微基因正在憑仗長時間堆集的數(shù)十萬組基因數(shù)據(jù)，研制輔佐臨床確診的IVD（體外確診）產(chǎn)品。

這個挑選既契合微基因的定位，又適應商場開展的全新趨勢——基因檢測在癌癥篩查、新藥研制與臨床決議計劃輔佐上越來越凸顯出清晰而寬廣的商場。這個范疇中，泛生子、燃石醫(yī)學等公司2020年在高漲的浪潮中首要上市，估計未來一兩年內(nèi)還會有一批基因檢測公司登陸二級商場。

圖片來源于華興本錢

微基因轉(zhuǎn)型臨床服務，首要瞄準精力類疾病和緩慢疾病范疇，其商場體量不容小覷。心血管類藥物是國內(nèi)榜首大用藥商場，商場規(guī)模近300億元；精力類疾病包含精力分裂，雙相情感妨礙，郁悶等，我國每年新增重癥患者數(shù)260萬。每個患者最適用的藥物不同，現(xiàn)在的痛點仍是患者需求不斷試藥、換藥，才干找到匹配的有用藥物，亟需體外檢測的方法來削減試藥苦楚。微基因正是針對這個痛點，正在進行臨床確診相關(guān)研討，中期方針是推出輔佐確診的IVD產(chǎn)品。

從直接面向顧客基因檢測邁入臨床基因檢測，既抬高了盈余天花板，又證明了該公司個人基因檢測的精準度，可謂一舉多得，這個道路給基因檢測職業(yè)帶來了新解法。

那么，這個道路一切玩家都能仿制嗎？需求跨過什么門檻？

首要，臨床基因檢測與面向顧客產(chǎn)品差異明顯，檢測的內(nèi)容不同，臨床檢測首要面向疾病篩查、輔佐確診，而面向顧客的基因檢測首要檢測祖源剖析和養(yǎng)分運動皮膚方面的偏娛樂性內(nèi)容。玩家們要想轉(zhuǎn)型臨床檢測，要害要看前期堆集的數(shù)據(jù)和算法能否沿襲至臨床服務，而這關(guān)于大部分玩家來說比較困難，由于直接面向顧客基因檢測職業(yè)干流是更側(cè)重商業(yè)形式立異、弱化技能打破的。

其次，臨床與消費構(gòu)建的出售途徑徹底不同，臨床首要經(jīng)過醫(yī)療組織出售，需求依據(jù)很多臨床數(shù)據(jù)研制出具有資質(zhì)的醫(yī)療器械，而消費首要經(jīng)過互聯(lián)網(wǎng)等方法直接面向顧客。因而玩家邁入臨床服務，需求有臨床科研的根底，構(gòu)建完善的醫(yī)療組織途徑。

現(xiàn)在市面上幾乎沒有其他玩家，可以成功跨界。微基因之所以能做到，是由于數(shù)據(jù)恰恰是它的強項。

微基因幾年間堆集了超越十萬份全基因組信息，尤其是全基因組測序（WGS）數(shù)據(jù)，把握了數(shù)十萬位點的基因頻率，在優(yōu)化位點構(gòu)成、驗證imputation功率后，微基因自主規(guī)劃了Chinese Genotyping Array (CGA) 芯片。比照市面上GSA、Asian Screening Array (ASA) 芯片在內(nèi)的一切產(chǎn)品，微基因CGA芯片的差異點在于可以對「最有我國人群特征的變異」進行分型，也進步了imputation的精度。

WeGene自建的獨立醫(yī)學查驗實驗室

臨床科研方面，與微基因樹立臨床協(xié)作的醫(yī)院包含301醫(yī)院、天壇醫(yī)院、中日友愛醫(yī)院、北大隸屬榜首醫(yī)院、復旦中山醫(yī)院、中山隸屬榜首醫(yī)院、華西醫(yī)院等等。詳細而言，微基因與天壇醫(yī)院協(xié)作研討認知妨礙與阿爾茲海默癥，與中日友愛醫(yī)院協(xié)作研討vte肺靜脈栓塞，與北大附一協(xié)作研討腎病，此外還有一些針對稀有病、心腦血管疾病的研討正在推動中?，F(xiàn)在微基因現(xiàn)已向FDA提交申報，與NMPA打開交流。

微基因的成功轉(zhuǎn)型故事，恰好是技能立異的故事?，F(xiàn)在，各種方針鼓勵加快了醫(yī)療器械的立異力，從立異醫(yī)療器械特別批閱程序，到醫(yī)療器械注冊人準則，再到上一年醫(yī)療器械帶量收購靴子落地，方針帶給立異力以巨大盈利。在這個年代，把握優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)、把握立異技能，才把握了職業(yè)的未來。